CMC博览会暨中国天天直播nba大会圆满落幕，超200万人次关注
发布时间：2020-10-23 天天直播在线直播nba直播圈
CMC博览会暨中国原料药大会圆满落幕，超200万人次关注 - 药融新闻 - 药融圈-药融圈PHARNEX-创新创业生态系统
部分嘉宾合照
嘉宾报告
以竞争力应对集采和全球竞争
邱家军 国邦医药集团 董事长
药品集采是许可经济下的市场化行为，应当从医药行业的使命出发，以自己的方式坚守为人类健康服务的宗旨，而药品是特殊商品，是高度专业性下的竞争，只有在大品种上规模，小品种上才能闭环。二是从专业技术、地域要素、协作平台和团队建设四个经营要素出发，形成系统或平台竞争力，最后表示国邦医药将尊重社会分工，建好行业平台；诚信为本，做好产业链的一环；以时效为主导，补短创新；优势互补，强者优先，做项目合作的补给船。
抓住历史机遇，突显产业链优势
邓俐丽 天地恒一制药 董事/总经理
天地恒一目前已完成了一体双翼全终端的全产业链布局。在药品一致性评价和带量集采背景的大环境下，天地恒一主要以三个产品应对三种模式，用坎地沙坦酯片应对集采中标；以阿托伐他汀钙片应对集采未中标；以改良新药应对临床推广。未来对于做仿制药的企业，单一的仿制药是不足以应对遇到的挑战的，所以走上国际化道路是多数药企的最终目标。今后在行业改革发展加速的步伐下，在中国制药行业跨越式发展的历史潮流中，希望天地恒一做继往开来的勇士，不辜负这个时代。
氟苯转型美国仿制药ANDA的经验整理
何匡 博士 永太科技 总经理
何总介绍了永太科技从特色氟化龙头到国际化药厂的升级之路，为想要转型的各家药企带来了重要的经验分享。永太主要以特色氟化技术为基础，之后一路从布局制剂市场，到补齐API产业，打造从中间体到制剂的垂直一体化产业链。在今后的发展规划中也将立足于一体化平台。短期内继续依托特色含氟中间体和酶催化技术；中期在制剂领域形成技术壁垒高的制剂产品的技术储备，未来以高技术壁垒仿制药+创新药CDMO业务，实现从特色原料到高端制剂全流程的仿制药研发生产。并与国内外一流创新药公司合作，通过在早期临床阶段合作介入，实现从天天直播nba到制剂的一体化委托生产。
圆桌讨论
祝方猛：目前天天直播nba制剂一体化的话题很热，核心原因在于集采带来的价格压力，造成的成本问题。虽然天天直播nba制剂一体化布局很重要，但是不太赞成公司从天天直播nba到制剂全部由自己完成，希望企业做自己专业的部分，其他部分可以和战略伙伴深度合作。仿制药和创新药的本质有区别，仿制药的核心目前在于通过药物一致性评价，创新药核心在于临床研发和市场销售。最后我的观点还是要打造好企业的核心竞争力，加强和战略伙伴的合作，以面对集采带来的问题。
王波：请海正药业前董事长白骅先生为大家分享海正从前面的化工厂发展到百亿企业一些心得体会？
白骅：全世界人类的健康是大家最关注的，中国随着改革开放的深入，人们生活对药品的需求越来越高，医药行业也发展越来越来快，我认为医药行业是永不衰落的朝阳产业。
企业面对的第一个问题是如何选定目标，现在市场上重复产品太多。企业应选好自己的目标市场，然后确定产品的领域，除了确定自己的治疗领域和品种选定，还需要关心如何向技术发展转移。毕竟现在面临的问题除了成本上的压力，另一个重要的就是技术上的竞争。
王波：李董，在目前的政策形势下，您对下一步的利润空间或行业变化有什么看法？
李晓祥：我们安徽新星的研发贯彻了中国政策的变化，我之前参加会议曾探讨过一致性评价对中国药企带来各种弊端的话题。我认为我们需要在一定合理性下，完成带量采购的招投标。目前只有天天直播nba和制剂放在一起讨论才可以合理的计算企业的利润，安徽新星最初做有差异化的大品种，而没有做仿制药，我们有精准的定位，不一味的求大。
王波：薛总，请问您对原料制剂一体化和仿制药项目立项方面发展方向如何布局思考？
薛云丽：成功的道路千万条，但从来就没有平坦的，早期绿叶也遇到了一些挑战。我们是一家做制剂的企业，我们要在自己的领域做到最强，根据工艺的性质做出设备，再和供应商开发出产品，有自己的特色，所以别人也难以模仿。我们希望和合作伙伴们的关系中更是一种共生的关系，这是我们国际化的一些想法。在这个领域一定要坚持走下去，即使遇到坎坷。最后希望大家找到自己的优势特点，找到自己的合作伙伴，共同创造美好的未来。
王波：邱总，在目前的集采情况下，面对制剂国内外的竞争，对国邦药业下一步如何定位和思考？
邱家军：现在集采背景下，天天直播nba制剂一体化+CDMO的模式，目前核心还是在于技术和成本上，在之后的IPO也将为我们提供资本，我们将提前把销售渠道打造好，以应对目前的形势。国邦药业的品种相对集中，对于今后的药品也希望做到系列化。另一点区域问题，目前厂区在长三角区域内，第二个地方布局在山东潍坊，位于渤海经济圈，这样做为了打造一个相对集中的平台，可以成为我们的补给船。
王波：请孟总分享下中国企业收购海外企业以后，团队磨合和项目运行过程中遇到过哪些困难和经验，还有美国Epic Pharma和普客药业未来国际化的战略布局是怎么样的？
孟晓峰：一开始走国际化是希望学习海外的GMP，最终目标是为了将自己的仿制药销售到国际上去。我们目前在海外有400多人的团队，除了在文化理念和管理方式上有过一定的磨合期，其他方面走下来还是比较顺利的。目前坚定走美国市场的决心，不断扩充我们的市场份额。在天天直播nba制剂一体化方面，目前考虑到的是天天直播nba的成本控制，特别是印度，他们有些公司的成本控制是我们难以想象的，他们原料和制剂的整合是相当完美的。第二成本的优化是有周期的，不能放松，希望各位企业家打破以前自己的壁垒，在国际市场上面，希望大家可以互相合作，抱团取暖。
王波：魏总对于中润医药的产业布局是怎样的？
魏霖华：我们还是在发展过程中的中小企业，企业最期望的就是存活时间长，重要的是抓住自己优势，对于我们自身企业，未来希望往研发端走。现在主要做制剂，希望在之后能够做一些创新的东西。
后疫情下原料制剂一体化的机遇与挑战
初虹 苏州特瑞药业 CEO
现今是一个以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，在这样的一个形式下推动了企业的转型升级和中国的创新国际化。这样的形势下原料制剂一体化是不可避免的趋势，在这一过程中将面临一些机遇和挑战。目前面临的主要挑战有四点：一是产业回流；二是ANDA成功不代表市场成功，将面临销售的挑战；三是挑战专利、挑战技术壁垒，特别是高端制剂技术；四是中小企业国际化的定位更是挑战，如何选产品、如何实现回报。初总关于企业战略方面做出几点总结，希望企业能够做高质量发展、打造自己特色的技术平台以及追求产品质量的不断提高和成本竞争优势。
湖北省公安县天天直播在线直播nba直播园签约仪式
公安县区位独特，发展医药产业前景广阔，医药产业园规划面积约5平方公里、7500亩，落户了新生源、长江医药、多瑞药业等优质企业28家，产业规模位居荆州第一、湖北县市领先。国家级荆州开发区生物医药（公安）产业园此次与天天直播在线直播nba直播园成功签约，将建好专业园区，提供优质服务：审批事项最少、办事效率最高、投资环境最优、企业获得最高，政府支持力度大。其中安瑞化学天天直播nba产业园，将委托天天直播在线直播nba直播圈整体招商营运，热忱欢迎广大医药和高端化学品生产和研发企业入驻。
天天直播在线直播nba直播基金·安享丰誉一号成立仪式
天天直播在线直播nba直播基金·安享丰誉一号，第一期总规模1亿元人民币，是天天直播在线直播nba直播圈联合安鸿资本和圈内企业，共同设立的第一支针对天天直播nba上下游方向产业基金，充分利用天天直播在线直播nba直播圈的医药行业资源，以及安鸿资本的专业投资和管理能力，强强联合，专注于生物医药领域的私募股权投资。天天直播在线直播nba直播圈基金的设立，有效弥补了个人投资者的短板，非常好的满足了天天直播在线直播nba直播圈部分圈友的投资需求，旨在打造生物医药创新创业投资新生态 ！我们也欢迎更多圈友参与到明年天天直播在线直播nba直播二期基金建设中来！
凌凯医药，CDMO业务助力全球新药研发
陆茜 凌凯医药 董事长
凌凯医药成立于2011年，总部及研发中心设在上海市浦东新区国际医学园区。公司主要业务板块分为定制医药中间体、CMO/ CDMO 服务、新药分子砌块三个部分，目前主要有17个临床前研发项目，这些项目主要在现有的平台上孵化。后期将会在全国布局8个左右的基地，以国际化为目标，做别人难做的事情，就是未来凌凯的定位。
从中间体到天天直播nba到CDMO-转型升级的机遇和挑战
陈志红 九洲药业 总裁
从中间体到天天直播nba主要面临四个挑战：安全环保监管不断加强、原料，人工成本不断上升、行业竞争越来越激烈、质量要求越来愈高。而从仿制药到合同研发生产中面临的挑战是：工艺开发和优化，从实验室克级到商业化吨级、新药开发的质量研究和注册法规、EHS和质量需要达到国际先进水平、高效的供应链管理、项目管理和IP保护方面。
陈总表示要做好CDMO，先进的技术是分不开的，在转型的过程中CDMO企业在先进技术、合法合规、现代生产、商务拓展、项目管理和IP保护方面都需要具备优秀的能力。最后分享了制药企业转型升级的需要具有专业能力和经验的人才、竞争力的核心技术、适合企业发展的管理流程和制度的三点体会。
多肽CDMO 产业发展现状及趋势
李湘 博士 中肽生化 创始人/董事长
多肽药物发展潜力巨大，发展迅速。多肽药物结构种类较多，临床开发成功率高，另一方面多肽药物靶点日益增加、生产技术日趋成熟、成药结构空间快速扩张。李总详细分享了世界多肽CRO/CDMO 情况，其中中肽在多肽CRO/CDMO方面是强项。中肽具有国际领军团队、具备国际一流的多肽药物开发，生产能力、国际最高标准和满足国际新药研发要求的核心优势。
外贸龙头中宁化转型为一流CDMO平台朗华制药
班艳 中宁化集团 副总裁 / 朗华制药 CEO /诺柏医药 总经理
中宁化集团以专业化的团队、 33年的国际医药业务经验，完成了中间体、天天直播nba、制剂，诊断试剂，防疫物资等遍布全球的业务。另外也得到了QA和EHS专家团队、注册团队、QC和R&D的支持，顺利地完成了转型。选择了这条道路，也感受到这个行业的生机，最后希望中宁化在未来的发展过程中为大家带来更好的服务。
国家安全、环保严管大形势下的涉化企业应对策略及其发展探讨
邹平 海门慧聚药业 CEO
邹总首先主要围绕“化工整治”提出了几个本质性的问题，后面从政策梳理、三废处理、应对及发展策略三方面来分析。“化工整治”是供给侧改革的重要举措，实质上不仅是一场改革，也是一场革命。而预处理技术向微生化方向发展，后处理技术向耐受菌方向努力，是节能减排的发展趋势。企业应从目的鲜明、合理选址、长远规划、符合法律法规、了解政策，顺应趋势三个方面来应对转型升级中的危机，另外还要在生产设备和工艺技术上面与时俱进。
圆桌讨论
圆桌讨论:小分子药物CDMO论坛
主持：叶伟平 博士 广东莱佛士制药 董事长
嘉宾：
董海军 博士 药石科技 总经理
居年丰 博腾股份 董事长
王琳 宝众宝达 副总
王雷 都创医药 董事长
陈平 上海泓博智源 董事长
祝方猛 普洛药业 董事长
叶伟平：董总您好，想问下您药石科技是如何在building block到CDMO模式之间切换的？
董海军：通过引进不同的分子化合物，CDMO业务在开发初期，我们一旦发现化合物很有苗头，就会快速跟进。如果是正在二期临床的化合物，基本每一个片段大都是药石的产品。另外在CDMO中，EHS和知识产权也很有优势。药石科技主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、天天直播nba和制剂的工艺研究、开发和生产服务。
叶伟平：居总，未来小分子药物这方面会分散您的投资吗？
居年丰：首先在小分子药物这一块未来还会扮演一个重要的角色。前面最新的管线还在不断发展，未来小分子还会有继续的发展空间，虽然博腾现在布局基因细胞治疗但是不会分散我们的投资。另外也是希望将小分子制剂这个平台做得更好，但是未来重要点还是偏向于基因细胞治疗方面。
叶伟平：王总，在宝众宝达多元化的业务中要如何把握这种复杂度呢？
王琳：宝众宝达原来在上海30多年专注于做定制加工，其实做定制加工这块就是提供一种服务，我们会针对客户不同需求提供不一样的服务。而未来的发展方向是CDMO方向。每个公司应基于自己的水平去选择自己的方向和合作模式，等企业到一定的规模之后，自然而然客户就有一定的积累。
叶伟平：王总，都创的客户快速成功是偶然性还是在您的把控内呢？
王雷：一个项目能成功选择一个好客户是很重要的，另外选择供应商也很重要，这是一个供应链的选择。在创新药和仿制药方面，可以从小做起，优质的客户是企业成功的一个关键的因素。需要知道谁是你的核心客户，要本着和客户一起成长的心态。
叶伟平：陈总，泓博智源以往面对机会时的选择是怎么样的？
陈平：面对机会我觉几方面要注意，第一是要为客户着想，第二是要注意控制成本、注意安全性，第三应符合法规性。
叶伟平：祝总，请问在仿制药和创新药这两块业务各有怎样的看法？
祝方猛：这两个业务有相似也有差异，最大的差异是核心不同，CDMO的核心是服务，以货物为载体。另外想给大家提一个建议：一是要有耐心，二是把业务做好，服务要跟上。
ADC药物CDMO发展机遇和挑战
郑保富 上海皓元医药 董事长
郑总主要分享了开发ADC药物的意义、行业发展趋势和ADC药物当前的现状，主要包括全球已上市ADC药物的概况和全球ADC药物的临床试验统计概况。分析了国内外ADC药物CDMO企业的一些现状，目前的CDMO企业的服务能力良莠不齐，相差很大。最后就ADC药物CDMO作了相关展望。ADC属技术密集型产业，GMP和CMC门槛高，投资较大同行竞争：缺乏特色，价格战，难以提高服务水平，与国外成熟的 ADC药物 CDMO 企业进行竞争亟需核心技术，专利技术，创立品牌优势。
持续进化的CDMO
居年丰 博腾制药 董事长
CDMO是药学研究服务+药品生产服务。CDMO的发展离不开工业时代的发展，这是CDMO主要的驱动力。通过15年的聚焦CDMO，博腾基本建成了具有国际一流技术和服务水平的小分子API CDMO平台，未来会继续深耕CDMO，建立一流的制剂和基因细胞治疗的CMC和生产平台，为蓬勃发展的中国制药工业提供国际标准的服务。
天天直播在线直播nba直播云
天天直播在线直播nba直播圈数字经济体战略发布仪式
天天直播在线直播nba直播云以“共建生物医药产业数字经济体”为目标，以专业的生物医药大数据为核心载体，融合人工智能、物联网等新兴技术，整合产业链上下游资源和信息，重点提供医药数据库服务；天天直播nba产业链专业数据服务；园区、企业信息化与数字化服务；医药行业深度咨询服务。欢迎各位圈友免费体验天天直播在线直播nba直播云第一期产品，www.pharnexcloud.com。
胶塞如何满足不同制剂一致性影响的研究
程继刚 安徽华峰医药橡胶 总工程师
程继刚总工介绍，对于注射剂，除了处方工艺因素外，包材尤其是胶塞也是影响注射剂质量尤其稳定性的重要因素。不同的胶塞处方，以及胶塞制造工艺会对注射剂的质量一致性产生影响。通过改变处方和工艺，以及胶塞表面处理技术以及覆膜技术等，可以减少对药品的不良影响。安徽华峰医药橡胶可以提供各种高质量的满足注射剂一致性评价要求的胶塞。
如何提高仿制药BE通过率
程泽能 博士 中南大学湘雅药学院二级教授，博导
湖南慧泽生物医药科技有限公司 首席科学家
生物等效性的决定因素是制剂，合理方案设计助力生物等效；药动学理论创新助力制剂体外评价，有效提高BE成功率；生物药剂学与药物动力学理论助力创新制剂研究。程泽能博士以肠溶片BE策略以及渗透泵控释片BE策略为例进行详细讲述，还介绍了自主研发的适合IVIVC研究的溶出装置和仪器助力企业一致性评价。
热熔挤出应用于难溶性药物增溶的关键技术
杨高品 博士 苏州璞佩珊 创始人
杨高品博士简单介绍了热熔挤出技术的基本概念、发展历史以及应用领域。通过热熔挤出技术可以提高药物的溶解度和生物利用度，制备缓控释/迟释制剂，掩盖API的不良味道等等。杨博详细介绍了固体分散技术的设备、处方和工艺。对设备原理和工艺参数（熔体温度、螺杆设计及转速）摸索过程举例讲解。苏州璞佩珊科技可提供不同参数的设备，为大家提供热熔挤出服务。
创新药品的开发与生命周期管理
傅崇东 博士 和记黄埔 副总裁
傅博围绕创新药制剂开发思路、临床期间药学变更以及上市后药学变更话题，并结合药品生命周期管理实例进行分享。Patient Compliance病人依从性改善、Marketing Request市场推广的需要、Risk & Cost Consideration风险与成本的考量、Global Marketing Consideration海外对包装的要求不同、Serialization监管追溯体系等都是创新药生命周期管理中带来变更的因素，不同原因，管理策略也不尽相同。
一致性评价后变更控制
丁恩峰 资深制药人
丁恩峰老师报告主题为围绕新法规形势下的工艺变更管理。药品集中带量采购对市场产生了深远的影响，很多在研项目或者已经批准产品需要进行重新评估，力求成本可控，工艺简单并且变更容易实施。丁老师详细讲解了药品管理法对变更管理的要求、原辅包变更的法规要点以及供应商选择流程以及要点，给变更开展提供了指导。
局部外用制剂的质量等同
孙军 汉库医药 总监
孙总监首先介绍了局部外用制剂的基本概念和分类；结合目标产品质量概况（QTPP）对局部外用制剂进行了详细剖析；根据产品等同性的原则，讲解局部外用制剂的处方工艺开发（原辅料相容性、处方开发和工艺开发等）；最后详述了局部外用制剂的质量等同（TCS等同、稳定性等同、安全性等同等）。孙总监通过一系列的数据和图片，给大家带来了一场局部外用制剂的知识盛宴。
抗体药物结构表征及杂质研究
姚雪静 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 副总裁
抗体药物从研发到上市一般耗时8-10年，而在这过程中都需要足够数据支持，因此了解产品属性非常必要。基于此，姚博士提到，在抗体药结构表征及杂质研究中需保证数据解读的客观性及完整性，应采用多种手段对产品的同一质量属性进行多角度分析，从分析角度为科学决策提供支持和依据。
创新抗体药物研发中分析技术及其应用
陈倩 上海华奥泰生物药业股份有限公司副总经理
陈倩女士指出，单抗研发的每个阶段都需要可靠的分析方法来支持研发行为以获得可靠的结果，因而要考虑到分析方法的灵敏度、局限性、优势等。此外，陈女士分享了在研TIGIT单抗项目HB0030的相关分析数据。目前，国外正开展多个TIGIT单抗药物临床研究,但尚无品种获批。最后，陈女士对华奥泰生物进行介绍，华奥泰聚焦生物创新药和生物类似药的研发和生产，目前已有多个项目进入临床。
泰州医药城CMC推荐会
郭田凯 泰州医药城招商中心 副局长
泰州医药高新技术产业园区招商中心副局长郭田凯在会议上介绍了中国医药城（泰州）的六大功能区、优势、综合配套设施等内容。另外，郭先生提到，对入驻中国医药城（CMC）的企业将给予相关的优惠政策，如研发费用补贴、土地支持、厂房支持、设备支持、金融支持等，欢迎各大企业入驻。
QbD开发糖蛋白药物
胡辉 长春金赛药业有限责任公司 生物药研发中心总监
对于当前药物开发中热门靶点扎堆申报的现象，胡总认为，开发药物应首要考虑病人的需求是否被满足，市场是否可以被预见，基于实际需求差异化开发药物。此外，胡总分享了糖蛋白药物开发的相关内容，内容涉及糖型在抗体中的生物学意义、糖蛋白的生产与开发等。
法规先行--各国MAH制度的差异
陈霞 海南双成药业股份有限公司 国际注册部经理
陈霞女士提到，MAH制度要求实际持有人不但要负责药品申报上市，还应承担药品质量在整个声明周期内的主要责任。在欧盟，持有人可以是个人或公司，但MAH 必须在欧盟境内设立。在美国，任何人（包括自然人、合伙企业、公司和协会）均可提交药品上市申请。在中国，持有人为取得药品注册证书的企业或药品研制机构。
美国药典解读
黄懿 上海臻格生物技术有限公司 副总裁
黄懿博士2019年9月加入臻格生物，担任分析科学及质量控制部高级总监，全面负责分析技术开发，分析技术服务CRO，CMC质量研究及质量控制。黄士曾历任美国药典中华区总部，生物制品战略客户发展部高级经理，复宏汉霖分析方法开发部门高级经理，及华博生物蛋白质科学部高级总监。黄博士毕业于复旦大学，有超过10年的蛋白质组学及蛋白质表征的经验，熟悉分析及方法开发，可以支持生物药的全产程开发，满足中美申报的要求。在本次会议上，黄博士就“美国药典解读”这一主题进行了演讲，演讲内容涉及美国药典的历史、文字标准、通则分类等。黄博士认为，美国药典不仅包含上市药品的基本要求，同时也构建了一整套体系守卫药品的质量，是每一个制药工作者应当仔细研读的文献资料。
新型生物技术药物临床生物分析的挑战和重要考量
黄启宽 宁波熙宁检测技术有限公司 中国区总经理
黄启宽先生就“新型生物技术药物临床生物分析的挑战和重要考量”这一主题进行了演讲，内容涉及大分子生物分析的一般考虑、创新生物疗法带来的新挑战、双特异性抗体生物分析的临床检测、Car-T生物分析的临床检测等。
抗体产品关键质量属性分析对工艺变更可比性研究应用
谢红伟
谢红伟博士提到，生物药开发和生产中工艺放大和变更是难免的。对早期产品而言，工艺变更前后产品的质量必须保持一致或更佳。此外，谢博士指出，除批次放行，中控检测和产品稳定性研究外，必须用全表征（包括结构，理化性能，纯度，杂质和变异体，生物活性和免疫特性分析比较）来分析控制工艺变更前后的产品质量。
治疗性蛋白生物类似药开发：质量分析可比性评估以及其考虑要点
黄晓东 浙江海正博锐生物制药有限公司 研发总监
对于新型生物制品来说，研发的关键是获得人体试验的安全性和有效性数据，而生物类似药研发则是要获得与参照药相似性的全面完整证据。黄晓东指出，当进行质量属性分析可比性评价以支持生物类似时，应该考虑表达系统、生产工艺、物理化学性质、功能活性等因素。其中，当产品具有多种功能活性时，应设计相应的活性测定方法以评价其功能活性，而当某种功能活性能够用超过一种参数来测定时（比如酶动力学或者与凝血因子的结合），则不同的参数均应包括在可比性表征研究中。
质谱定量在蛋白类药物药理学中的应用
卜晨 聚光科技（杭州）股份有限公司 副总监
卜晨先生对标记定量蛋白质组学原理SILAC、TMT/iTRAQ、DIA分别进行了优劣势比较。其中，他提到，TMT/iTRAQ体外标记存在超过16个样品需“搭桥”、无法区分“有无”等劣势，但具有可同时检测16个样本、定量重复性好、利于成本控制等优势。此外，卜先生对比了蛋白类药物PK检测的主要方法，他指出，为弥补LC-MS/MS法在检测灵敏度方面的不足，可以和LBA方法联用，以增强其灵敏度，并且发挥去特异性好的优势。
致辞
凌凯开始是以试剂为基础的创业公司，在14年开始布局全球市场，在海外有3000+的客户资源，平台上积累30万条新药分子块数据。我们以试剂平台为基础，目前在国内生产加工厂和孵化基地目前3家，未来发展到8-10家拥有完整的通氯通溴非常齐全。我们接下来会在天天直播在线直播nba直播圈的圈友里面选择未来的合作伙伴，希望大家积极合作，另外感谢各位帮助我的同学和朋友。
《因圈友而生》演讲
无形中圈层经济影响行业，现在清楚行业信息，通过圈层为载体会越来越透明。获客渠道越来越变化，以前传统互联网，会上认识的都是圈友，天天直播在线直播nba直播圈不谈整合，谈共建，通过圈层，自媒体，效率高。未来行业拼的是链接的能力。天天直播在线直播nba直播圈跟大家关系是相互依存，互为生态。我们希望通过政产学研融把大家融合在一起。
真金不怕火炼，以人为本，共同发展，以后把组织壁垒打破。例如供应商和客户给我们创造价值时，希望给他股权，资金共同参与，从内打破。天天直播在线直播nba直播圈创建到现在，我们抱着一种共赢的思想，为大家服务，我们核心价值观是共赢共建共享。我们的服务理念是：为了圈友要不惜一切代价。希望大家利用好天天直播在线直播nba直播圈这个平台，以后多多合作。谢谢大家！
4 鸣谢
部分嘉宾合照
嘉宾报告
以竞争力应对集采和全球竞争
邱家军 国邦医药集团 董事长
抓住历史机遇，突显产业链优势
邓俐丽 天地恒一制药 董事/总经理
氟苯转型美国仿制药ANDA的经验整理
何匡 博士 永太科技 总经理
圆桌讨论
祝方猛：目前天天直播nba制剂一体化的话题很热，核心原因在于集采带来的价格压力，造成的成本问题。虽然天天直播nba制剂一体化布局很重要，但是不太赞成公司从天天直播nba到制剂全部由自己完成，希望企业做自己专业的部分，其他部分可以和战略伙伴深度合作。仿制药和创新药的本质有区别，仿制药的核心目前在于通过药物一致性评价，创新药核心在于临床研发和市场销售。最后我的观点还是要打造好企业的核心竞争力，加强和战略伙伴的合作，以面对集采带来的问题。
王波：请海正药业前董事长白骅先生为大家分享海正从前面的化工厂发展到百亿企业一些心得体会？
白骅：全世界人类的健康是大家最关注的，中国随着改革开放的深入，人们生活对药品的需求越来越高，医药行业也发展越来越来快，我认为医药行业是永不衰落的朝阳产业。
企业面对的第一个问题是如何选定目标，现在市场上重复产品太多。企业应选好自己的目标市场，然后确定产品的领域，除了确定自己的治疗领域和品种选定，还需要关心如何向技术发展转移。毕竟现在面临的问题除了成本上的压力，另一个重要的就是技术上的竞争。
王波：李董，在目前的政策形势下，您对下一步的利润空间或行业变化有什么看法？
李晓祥：我们安徽新星的研发贯彻了中国政策的变化，我之前参加会议曾探讨过一致性评价对中国药企带来各种弊端的话题。我认为我们需要在一定合理性下，完成带量采购的招投标。目前只有天天直播nba和制剂放在一起讨论才可以合理的计算企业的利润，安徽新星最初做有差异化的大品种，而没有做仿制药，我们有精准的定位，不一味的求大。
王波：薛总，请问您对原料制剂一体化和仿制药项目立项方面发展方向如何布局思考？
薛云丽：成功的道路千万条，但从来就没有平坦的，早期绿叶也遇到了一些挑战。我们是一家做制剂的企业，我们要在自己的领域做到最强，根据工艺的性质做出设备，再和供应商开发出产品，有自己的特色，所以别人也难以模仿。我们希望和合作伙伴们的关系中更是一种共生的关系，这是我们国际化的一些想法。在这个领域一定要坚持走下去，即使遇到坎坷。最后希望大家找到自己的优势特点，找到自己的合作伙伴，共同创造美好的未来。
王波：邱总，在目前的集采情况下，面对制剂国内外的竞争，对国邦药业下一步如何定位和思考？
邱家军：现在集采背景下，天天直播nba制剂一体化+CDMO的模式，目前核心还是在于技术和成本上，在之后的IPO也将为我们提供资本，我们将提前把销售渠道打造好，以应对目前的形势。国邦药业的品种相对集中，对于今后的药品也希望做到系列化。另一点区域问题，目前厂区在长三角区域内，第二个地方布局在山东潍坊，位于渤海经济圈，这样做为了打造一个相对集中的平台，可以成为我们的补给船。
王波：请孟总分享下中国企业收购海外企业以后，团队磨合和项目运行过程中遇到过哪些困难和经验，还有美国Epic Pharma和普客药业未来国际化的战略布局是怎么样的？
孟晓峰：一开始走国际化是希望学习海外的GMP，最终目标是为了将自己的仿制药销售到国际上去。我们目前在海外有400多人的团队，除了在文化理念和管理方式上有过一定的磨合期，其他方面走下来还是比较顺利的。目前坚定走美国市场的决心，不断扩充我们的市场份额。在天天直播nba制剂一体化方面，目前考虑到的是天天直播nba的成本控制，特别是印度，他们有些公司的成本控制是我们难以想象的，他们原料和制剂的整合是相当完美的。第二成本的优化是有周期的，不能放松，希望各位企业家打破以前自己的壁垒，在国际市场上面，希望大家可以互相合作，抱团取暖。
王波：魏总对于中润医药的产业布局是怎样的？
魏霖华：我们还是在发展过程中的中小企业，企业最期望的就是存活时间长，重要的是抓住自己优势，对于我们自身企业，未来希望往研发端走。现在主要做制剂，希望在之后能够做一些创新的东西。
后疫情下原料制剂一体化的机遇与挑战
初虹 苏州特瑞药业 CEO
湖北省公安县天天直播在线直播nba直播园签约仪式
天天直播在线直播nba直播基金·安享丰誉一号成立仪式
凌凯医药，CDMO业务助力全球新药研发
陆茜 凌凯医药 董事长
从中间体到天天直播nba到CDMO-转型升级的机遇和挑战
陈志红 九洲药业 总裁
陈总表示要做好CDMO，先进的技术是分不开的，在转型的过程中CDMO企业在先进技术、合法合规、现代生产、商务拓展、项目管理和IP保护方面都需要具备优秀的能力。最后分享了制药企业转型升级的需要具有专业能力和经验的人才、竞争力的核心技术、适合企业发展的管理流程和制度的三点体会。
多肽CDMO 产业发展现状及趋势
李湘 博士 中肽生化 创始人/董事长
外贸龙头中宁化转型为一流CDMO平台朗华制药
班艳 中宁化集团 副总裁 / 朗华制药 CEO /诺柏医药 总经理
国家安全、环保严管大形势下的涉化企业应对策略及其发展探讨
邹平 海门慧聚药业 CEO
圆桌讨论
圆桌讨论:小分子药物CDMO论坛
嘉宾：
董海军 博士 药石科技 总经理
居年丰 博腾股份 董事长
王琳 宝众宝达 副总
王雷 都创医药 董事长
陈平 上海泓博智源 董事长
祝方猛 普洛药业 董事长
叶伟平：董总您好，想问下您药石科技是如何在building block到CDMO模式之间切换的？
董海军：通过引进不同的分子化合物，CDMO业务在开发初期，我们一旦发现化合物很有苗头，就会快速跟进。如果是正在二期临床的化合物，基本每一个片段大都是药石的产品。另外在CDMO中，EHS和知识产权也很有优势。药石科技主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、天天直播nba和制剂的工艺研究、开发和生产服务。
叶伟平：居总，未来小分子药物这方面会分散您的投资吗？
居年丰：首先在小分子药物这一块未来还会扮演一个重要的角色。前面最新的管线还在不断发展，未来小分子还会有继续的发展空间，虽然博腾现在布局基因细胞治疗但是不会分散我们的投资。另外也是希望将小分子制剂这个平台做得更好，但是未来重要点还是偏向于基因细胞治疗方面。
叶伟平：王总，在宝众宝达多元化的业务中要如何把握这种复杂度呢？
王琳：宝众宝达原来在上海30多年专注于做定制加工，其实做定制加工这块就是提供一种服务，我们会针对客户不同需求提供不一样的服务。而未来的发展方向是CDMO方向。每个公司应基于自己的水平去选择自己的方向和合作模式，等企业到一定的规模之后，自然而然客户就有一定的积累。
叶伟平：王总，都创的客户快速成功是偶然性还是在您的把控内呢？
王雷：一个项目能成功选择一个好客户是很重要的，另外选择供应商也很重要，这是一个供应链的选择。在创新药和仿制药方面，可以从小做起，优质的客户是企业成功的一个关键的因素。需要知道谁是你的核心客户，要本着和客户一起成长的心态。
叶伟平：陈总，泓博智源以往面对机会时的选择是怎么样的？
陈平：面对机会我觉几方面要注意，第一是要为客户着想，第二是要注意控制成本、注意安全性，第三应符合法规性。
叶伟平：祝总，请问在仿制药和创新药这两块业务各有怎样的看法？
祝方猛：这两个业务有相似也有差异，最大的差异是核心不同，CDMO的核心是服务，以货物为载体。另外想给大家提一个建议：一是要有耐心，二是把业务做好，服务要跟上。
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致辞
《因圈友而生》演讲
真金不怕火炼，以人为本，共同发展，以后把组织壁垒打破。例如供应商和客户给我们创造价值时，希望给他股权，资金共同参与，从内打破。天天直播在线直播nba直播圈创建到现在，我们抱着一种共赢的思想，为大家服务，我们核心价值观是共赢共建共享。我们的服务理念是：为了圈友要不惜一切代价。希望大家利用好天天直播在线直播nba直播圈这个平台，以后多多合作。谢谢大家！
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